medizinisches Gerät

Die medizinischen Geräte erfüllen besondere CE-Norm Anforderungen.

Medizinische Geräte bedeutet hier alle Geräte, Stoffe… die bei der Hersteller bestimmt für eine Verwendung in Menschen ist zwecks:

• Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten
• Ersatz oder Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs
• Übertragung von Produkte und Vermögenswerten

die Verwendung von Kunststoffen ermöglicht größere Konzeptionsfreiheit und gleichzeitig ist die Integrität der Materialen erhalten.

Alle verwendeten Kunststoffe müssen bei der FDA und EMEA gebilligt werden. Diese Kunststoffe sind immer mehr technisch:

• PE, PP
• PA, PC, POM, PBT
• PEEK, LCP

CEMA auskennt sich in den Bereich Polymer Formung und die bezogenen Verarbeitungsparameter.